選任外国製造販売業務【取扱実績】

・心電図モニタ(米国)クラスⅡ
・多項目モニタ(中国)クラスⅡ
・超音波画像診断装置(中国)クラスⅡ
・電子聴診器(韓国)クラスⅡ
・歯科用インプラントシステム(韓国)クラスⅢ
・単回使用注射用針(韓国)クラスⅡ
・単回使用注排用先丸針(韓国)クラスⅡ
・放射性医薬品合成設備(ベルギー)クラスⅢ
・歯科用インプラントアバットメント(韓国)クラスⅢ
・歯冠用硬質レジン(韓国)クラスⅡ
・ビデオ軟性膀胱鏡(デンマーク)クラスⅡ
・真空密封型採血管(中国)クラスⅡ
・義歯床用アクリル系レジン(韓国)クラスⅡ
・医薬品・ワクチン注入用針(中国)クラスⅡ
・歯科切削加工用セラミックス(韓国)クラスⅡ
・全人工股関節(韓国)クラスⅢ
・歯科インプラント用上部構造材(韓国)クラスⅡ
・ヒト羊膜使用組織治癒促進用材料(米国)クラスⅣ
・膀胱尿管逆流症治療用注入材(米国)クラスⅢ
・単回使用内視鏡用注射針(米国)クラスⅡ

・検品（受入・動作検査等）
・ラベリング（法定表示）、添付文書封入
・出荷
・在庫管理
・受注管理

・製造販売届出書申請、変更届等
・QMS適合性調査（新規、更新）
・その他、薬事申請等については弊社親会社㈱エキスパートナー・ジャパンにて支援いたします。